A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de sete lotes do RPHKARDIA, medicamento utilizado em exames de medicina nuclear no Brasil.
A medida foi adotada após a fabricante identificar um desvio no teor de íon estanoso na composição do produto. Diante da alteração, a empresa iniciou o recolhimento voluntário das unidades pertencentes aos lotes afetados.
O RPHKARDIA é utilizado como parte de procedimentos realizados na área de medicina nuclear. A suspensão determinada pela Anvisa vale para os lotes envolvidos na alteração identificada pela fabricante.
A orientação da agência é que os produtos dos lotes afetados não sejam comercializados, distribuídos ou utilizados enquanto estiver vigente a medida sanitária.
A Anvisa acompanha o recolhimento e as providências adotadas pela empresa para garantir a retirada das unidades afetadas de circulação.
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