A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Um dos produtos, fabricado pela EMS, é apresentado como o primeiro medicamento genérico de semaglutida obtida por via sintética registrado no Brasil. O produto não terá nome comercial, seguindo as regras aplicáveis aos medicamentos genéricos.
O segundo medicamento foi registrado pela farmacêutica Germed e deverá chegar ao mercado com o nome Semaclique.
Apesar de serem conhecidos pelo uso para perda de peso, os medicamentos registrados têm indicações específicas e também são utilizados no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, associados à dieta e à prática de exercícios.
A semaglutida é um agonista do receptor GLP-1 e atua no organismo auxiliando no controle da glicemia e da saciedade.
COMO SERÁ A VENDA
Os medicamentos são de uso sob prescrição médica. A comercialização das canetas está sujeita à apresentação e retenção da receita, conforme as regras sanitárias aplicáveis aos medicamentos da classe.
A Anvisa reforça a necessidade de uso racional e acompanhamento profissional, especialmente diante do crescimento do uso de medicamentos da classe para fins estéticos e do risco de utilização inadequada.
Os produtos são apresentados como soluções injetáveis de aplicação semanal e devem ser armazenados sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, conforme as condições estabelecidas para o medicamento.
GENÉRICO PODE AMPLIAR ACESSO
De acordo com as regras brasileiras, medicamentos genéricos possuem o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, além de serem considerados intercambiáveis quando atendidos os requisitos regulatórios.
A chegada de versões genéricas pode ampliar as opções disponíveis aos pacientes e aumentar a concorrência no mercado.
A aprovação, no entanto, não significa que o medicamento deva ser utilizado por conta própria para emagrecimento. A indicação e a dose devem ser definidas por profissional habilitado, de acordo com a condição clínica de cada paciente.
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